POSTE : Ingénieur Qualité Développement H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un Ingénieur Qualité Développement (F/H). Vos principales missions : - Assurer la conformité qualité des projets. - Garantir le respect des processus et procédures de NPI. - Assurer la traçabilité et la cohérence des documents projets en collaboration avec l'équipe pour constituer le dossier d'historique de conception. - Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité au sein du projet. - Support des activités de vérification. - Gestion des modifications de conception. - Travailler avec des experts pour gérer les activités réglementaires du projet (tests de biocompatibilité, conformité pharmacopée, etc.). - Reporting auprès du Responsable Qualité. - Organiser et accompagner les activités pour garantir la conformité des matières premières aux exigences des réglementations pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Nous mettons un point d'honneur à offrir à nos collaborateurs un cadre de travail stimulant et avantageux. Nos équipes bénéficient d'une prise en charge des frais de déplacement ainsi qu'un panier repas quotidien de 9,60€. Le télétravail fait partie de notre organisation, offrant la flexibilité nécessaire pour un meilleur équilibre vie professionnelle et personnelle. Nous avons récemment introduit le télétravail menstruel, permettant à nos collaboratrices de travailler depuis chez elles pendant leurs menstruations, afin de leur offrir un cadre plus adapté et confortable en cas de besoin. Nous accordons une attention particulière à la protection de nos Rexien.nes et de leur famille, avec une mutuelle prise en charge à 80%. Grâce à HelloCSE, vous pourrez profiter d'une large gamme d'activités de loisirs à des tarifs préférentiels. Vous serez également récompensé pour votre engagement à travers des primes de vacances et de participation. Nous croyons en l'évolution continue de chacun. Notre organisme de formation interne, Rex'Académie, offre à nos collaborateurs différentes formations et ateliers : la Fresque du Climat, le Programme « 2 tonnes », la gestion de projet ou encore le Process Communication Model. Enfin, Rexia encourage la convivialité à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange. PROFIL : - De formation Bac +5 école d'ingénieurs, vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans le développement des dispositifs médicaux. - Processus de moulage des plastiques. - Vous avez une connaissance des contenus de la norme ISO 13485 ainsi que les 21 CFR 820. - Expertise en système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux. - La maîtrise de l'anglais courant est obligatoire. Le poste est à pourvoir immédiatement sur Lyon.