KELYPS INTERIM, une agence à taille humaine qui soutient vos grands projets ! Notre objectif: être disponibles, à votre écoute et présents à vos côtés pour vous aider à trouver l'emploi qui vous correspond ! Notre priorité: vous rencontrer, échanger sur votre profil, vos connaissances et savoir-faire pour comprendre votre recherche et cibler au mieux le poste adapté à votre personnalité. KELYPS INTERIM INDUSTRIE à SAINT ETIENNE recherche pour l'un de ses clients un(e) INGENIEUR QUALITE OPERATIONNELLE H/F. Notre client est une entreprise du bassin stéphanois spécialisée dans la fabrication de pièces médicales. Au sein de l'équipe Qualité, vous êtes garant de la qualité des produits livrés et du respect des exigences clients en lien avec les représentants Qualité site. Vos principales missions sont : Domaine du Système de Management de la Qualité : ➢ Assurer la Gestion quotidienne du Système de Management de la Qualité Conformément aux Exigences des référentiels identifiés et de Système de Management de la Qualité du groupe, ➢ Assister les représentants Qualité Site et/ou groupe dans l'établissement des revues Qualité, ➢ Participer aux Audits (Interne, Externe.) ➢ Participer aux processus de veille normative, Domaine de la Qualité Opérationnelle : ➢ Participer à l'analyse des Exigences clients, à leur Bonne Communication et à leur Bonne Appropriation par les Acteurs concernés, ➢ Participer à la Définition des Critères d'acceptation des Produits, à leur Bonne Communication et à leur Bonne Appropriation par les Acteurs concernés, ➢ Participer au processus de traitement des Non-conformités et dérogations (Internes, fournisseurs et retours clients), ➢ Participer au Processus de traitement des Réclamation clients, ➢ Participer aux validations Produits dans le cadre des projets, ➢ Gérer et/ou participer aux processus de maîtrise des changements, ➢ Participer à la maitrise des procédés de fabrication, ➢ Mener des analyses de risques et s'assure de la mise en place des actions permettant la diminution des risques, ➢ Gérer la validation de procédés spéciaux et/ou la qualification d'équipements, ➢ Gérer la validation de systèmes informatisés, ➢ Participer aux validations des nouveaux sous-traitants, ➢ Participer à la définition du plan de surveillance pour la maitrise des procédés et participer à son exécution, ➢ Maintenir et mettre à jour les fiches de données de sécurités des contaminants de fabrication, ➢ Gérer des projets d'amélioration interne. Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en qualité et/ou expérience significative de 5 ans ou plus au sein d'un service qualité Vous connaissez la norme ISO 13485 et des exigences du règlement 21 CFR Part 820 Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent niveau d'anglais Vous maitrisez la gestion de projet, la résolution de problème et la lecture de plan Vous maitrisez le Pack Office Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre pragmatisme, votre esprit de synthèse et votre rigueur Rémunération selon expérience + chèques déjeuners + mutuelle familiale d'entreprise + prime de participation + avantages CSE