POSTE : Data Integrity Regulatory Manager H/F DESCRIPTION : - Déployer la méthodologie d'intégrité des données (analyse de risque formalisée dans une procédure interne) sur l'ensemble des périmètres de la R&D (Recherche, médecine Translationnelle, Clinique, CMC), en mettant l'accent sur les périmètres les plus critiques (GCP/GLP/GMP), - Fédérer/coordonner/supporter les initiatives déjà identifiées et initiées par certains métiers, - Définir des KPI/métriques permettant un bon suivi du déploiement de l'intégrité des données - Lister et prioriser les périmètres sur lesquels on va déployer la méthodologie - Assurer le suivi du déploiement sur les périmètres pour lesquels la méthodologie sera déployée sur l'exercice 2 et définir des KPIs/métriques permettant le suivi. PROFIL : Vous êtes issu d'une formation scientifique ou biologique. Vous justifiez d'une expérience au sein des affaires réglementaires avec une maîtrise GxP (GCLP/GMP/GLP/GCP. Vous avez également une bonne connaissance de la Data Integrity, des principes ALCOA et de leur mise en place. Enfin, vous parlez et écrivez anglais couramment.