Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences à travers des projets complexes, innovants et enrichissants. Poste : Référent(e) Assurance Qualité Opérationnelle dans un groupe pharmaceutique En tant que référent(e) au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez responsable des processus qualité suivants : 1. Revue et conformité des dossiers de lots : Vérification des dossiers de fabrication conformément aux BPF, aux dossiers dAMM et aux exigences clients. 2. Gestion des déviations et non-conformités : Analyse des incidents, participation aux investigations et définition des actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les équipes internes. 3. Lancement de nouveaux produits : Contribution à lintroduction de nouvelles références en production. 4. Relations réglementaires : Interaction avec lANSM pour la déclaration des défauts qualité. 5. Support aux équipes de production : Représentation de lassurance qualité lors des réunions et validation de la documentation associée. 6. Amélioration continue : Évaluation et amélioration du système qualité dans votre périmètre. 7. Organisation & Analyse : Esprit structuré, capacité danalyse et de synthèse. 8. Travail collaboratif : Autonomie, collaboration et bonnes compétences en communication transversale. 9. Expertise technique : Solides connaissances en opérations unitaires et installations pharmaceutiques. 10. Gestion de la qualité : Maîtrise de Trackwise / Phenix pour CAPA, anomalies, change control et investigations. 11. Compétences rédactionnelles et relationnelles : Excellentes capacités rédactionnelles et aisance relationnelle. Vous êtes titulaire dun diplôme Bac+5 en école dingénieur ou de pharmacien industriel, avec une expérience solide en assurance qualité opérationnelle ou dans un environnement industriel, dau moins 5 ans dans un poste similaire. Reconnu(e) pour votre capacité danalyse et de synthèse, vous faites preuve de rigueur et appréciez le travail en équipe. La maîtrise de langlais est indispensable pour les soumissions à linternational. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations de poste possibles. Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, cest travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation. Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs, concentrés sur la performance industrielle et économique, soutenus par un haut niveau dexpertise. Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de lingénierie en Europe pour les générations futures. Entreprise : Groupe international dingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant rassemblant plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences dans 14 pays, Fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels. #J-18808-Ljbffr