RESPONSABILITÉS : Rattaché à l'équipe Recherche Clinique du service Recherche et Développement et placé sous l'autorité du Responsable Projet Clinique, votre mission sera principalement la gestion des investigations cliniques (conception, mise en place et suivi) sur nos dispositifs médicaux implantables de classe III, dans le respect de la réglementation. Vos missions : Mise en place des études cliniques Assurer l'initiation et le bon déroulement des études dans les centres investigateurs habilités, en conformité avec les protocoles et les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : · Former les investigateurs et les participants aux études cliniques. · Contribuer à la rédaction du guide de monitoring (le cas échéant). · Concevoir et/ou tester les cahiers d'observations (CRF/eCRF) si nécessaire. Suivi et monitoring des études Garantir le suivi des patients dans le cadre des études et s'assurer de leur conformité aux protocoles et aux BPC : · Participer à l'organisation et à la gestion des monitorings. · Vérifier la cohérence des données cliniques et contribuer à la gestion des demandes de correction. · Rédiger et diffuser les comptes rendus de visite. Exploitation et valorisation des données cliniques · Participer à l'extraction, à l'analyse descriptive et à l'interprétation des données cliniques. · Contribuer à la rédaction de rapports d'analyse. PROFIL RECHERCHÉ : Le profil que nous recherchons pour compléter notre équipe : Titulaire d'un diplôme scientifique de niveau bac+4 ou plus, une formation aux bonnes pratiques cliniques / recherche clinique est exigée. Vous disposez d'une première expérience significative dans le secteur de la santé (industrie / CRO / hopital) acquise dans le secteur des dispositifs médicaux. Vos qualités pour nous rejoindre : Vous maitrisez les étapes d'une investigation clinique (conception, soumission, initiation, suivi et clôture). La connaissance de la réglementation, des normes et guides sur l'investigation clinique des dispositifs médicaux est indispensable. Un bon niveau d'anglais technique et rédactionnel est essentiel pour ce poste. Au-delà de ces aspects, vous êtes rigoureux, organisé et vous possédez de réelles qualités relationnelles pour travailler en équipe ainsi qu'avec les professionnels de santé. Enfin, votre curiosité vous permet d'appréhender de nouveaux environnements/projets et vous permet d'être force de proposition. Poste localisé sur Vourles (69) avec des déplacements occasionnels à prévoir à Chaponost (69)