/ QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT. / VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce cadre, vous serez amené à : * Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application ; * Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ; * Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ; * Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ; * Représenter son périmètre d'activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ; * Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ; * Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ; * Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications.) ; * Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d'équipements. / QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? * Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d'ingénieurs ou école de commerce ; * Vous disposez d'une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ; * Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ; * Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ; * Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers. / QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 piliers principaux : * Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ; * Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ; * Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ; * La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ; * Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups. Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/ Suivez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités et opportunités ! Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 40 000,00€ par an Avantages : * Prise en charge du transport quotidien * RTT Lieu du poste : En présentiel