Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Responsable Assurance Qualité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Dans le cadre de la stratégie, définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus/audit) relative aux activités d'Exploitation de médicaments et de Distribution de Dispositifs Médicaux sur le marché Français. Vos missions seront les suivantes : Management de la qualité - S'assurer du maintien du système d'Assurance Qualité, y.c le système documentaire - Sensibiliser et informer les collaborateurs à l'approche qualité, - Gérer le suivi des actions correctives et préventives, - S'assurer que les activités pharmaceutiques, externalisées, font l'objet d'un contrat et d'un cahier des charges, - Évaluer les conséquences des modifications de l'environnement sur le système qualité et initier leurs mises en œuvre auprès des responsables, - Participer aux relations avec les autorités de santé. - Être le garant du processus de gestion et d'analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles Audits - Planifier et réaliser les auto-inspections relatives à l'activité d'exploitant, - Planifier et réaliser les audits de Tiers réalisant des activités pharmaceutiques ou d'information promotionnelle, - S'assurer que les audits de fabricants et de distributeurs sont réalisés selon le planning. Qualité pharmaceutique et distribution - Coordonner et participer à la collecte des données nécessaires à l'élaboration de la liste des MITM et des PGP, - Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits y.c lié à un éventuel rappel de lot, - Superviser la gestion des réclamations qualité, - Est responsable de la conformité des activités de distribution des produits en relation avec le prestataire de distribution, - Participer au pilotage du prestataire de distribution. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Démarrage : Asap ou préavis Localisation : 92 Profil recherché: - Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'ingénieur Qualité - Vous avez une bonne connaissance du QMS, des BPF / BPDG, de la méthodologie d'audit, Excel - Vous connaissez la Charte et le Référentiel de certification d'information promotionnelle