Ingénieur qualification validation pharma (H/F) - Paris - 1er arrondissement 75 - PARIS 01
Offre n° 7931064
Ingénieur qualification validation pharma (H/F) - Paris - 1er arrondissement
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 07 juin 2025
Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques?? Objectifs de la missionGarantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMPAssurer la traçabilité et la fiabilité des données de productionRépondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...)?? Typologie d'équipements concernésLignes de production (formes sèches/liquides/stériles)Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.)Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques?? Expertises proposéesRédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validationCoordination des tests terrain et revues documentairesRéalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP)Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Employeur
-
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