Descriptif du poste: Vos missions principales seront les suivantes : -Définir, proposer et implémenter les stratégies clinico- réglementaires et labelling pour les activités clinico- réglementaires de développement, d'enregistrement et de cycle de vie des produits de votre portefeuille. -S'assurer de la règlementation en vigueur dans les pays concernés. -Vous travaillerez en relation avec les équipes médicales, de pharmacovigilance et autres entités/filiales du Groupe. Profil recherché: Vous êtes Docteur(e) en Pharmacie ou issu(e) d'une formation scientifique complété d'un master en Affaires Réglementaires. Vous possédez une expérience professionnelle d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires Connaissance des processus réglementaires en Europe et si possible aux USA. Maîtrise du développement clinique et des aspects labelling. Connaissance des produits biologiques. Vous avez déjà travaillé dans des équipes projet internationales.