Dans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées dans la qualité et la validation dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Système Informatique (QV VSI). Vous interviendrez sur nos projets clients, en garantissant la conformité réglementaire (BPF/GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5) lors de la mise en œuvre et du maintien des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion pharmaceutique. Missions principales : - Piloter et réaliser des activités de validation des systèmes informatisés (ERP, LIMS, MES, SCADA, etc.) selon les exigences GxP. - Élaborer et mettre à jour la documentation qualité : plans de validation, analyses de risques, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, gestion des anomalies. - Coordonner les tests de qualification (installation, opérationnelle, performance) et suivre les mises en production. - Assurer la veille réglementaire et le respect des exigences normatives (GAMP 5, 21 CFR Part 11, BPF.). - Accompagner les interlocuteurs métiers et assurer la formation/communication qualité auprès des équipes opérationnelles. - Participer aux audits internes et réglementaires, et contribuer à l'amélioration continue des processus de validation. - Formation supérieure Bac+5 (Ingénieur, Master) en informatique, qualité, pharmacie ou biotechnologies. - Expérience de 5 ans dans la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique ou biotechnologique obligatoire. - Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires : GAMP 5, BPF/GMP, 21 CFR Part 11. - Rigueur, esprit critique, capacités d'analyse et de synthèse. - Sens de la communication et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire. - Bon niveau d'anglais technique (écrit/oral).