POSTE : Ingénieur Validation Packaging H/F DESCRIPTION : L'Ingénieur Validation Packaging intervient dans la qualification des équipements et procédés de conditionnement/packaging des produits pharmaceutiques. Il ou elle veille à ce que les standards réglementaires et qualité soient respectés lors du déploiement, de la modification ou de la maintenance d'installations de conditionnement. Missions principales : - Piloter et réaliser les activités de validation liées au packaging (requalification, validation initiale, modifications). - Rédiger, réviser et approuver la documentation de validation (protocoles, rapports, analyses de risques). - Coordonner les essais terrain, analyser les résultats et proposer des actions correctives en cas de non-conformité. - Assurer la gestion des non-conformités, déviations et changements en lien avec les équipements de conditionnement. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Affaires Réglementaires et les fournisseurs. - Garantir le respect de la réglementation en matière de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences qualité groupe et clients. - Participer aux audits internes et externes (clients, autorités de santé) sur la partie packaging. - Assurer une veille technologique et réglementaire sur le packaging pharmaceutique. PROFIL : - Formation supérieure ingénieur (Bac +5) ou équivalent, à dominante technique (génie industriel, génie mécanique, ingénierie packaging). - Expérience significative (4 ans minimum) dans la validation d'équipements/process de packaging, idéalement en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé. - Maîtrise des exigences réglementaires (BPF, cGMP, directives européennes, guidelines type ISPE, ICH Q8/Q9/Q10). - Bonnes capacités rédactionnelles et d'analyse. - Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit). - Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bon relationnel.