POSTE : Chargé de Qualification Automatisme Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet industriel majeur de construction et de mise en service d'une nouvelle unité de production pharmaceutique, un acteur international du secteur de la santé recherche un(e) Chargé(e) de Qualification Automatisme. Le poste s'inscrit dans une phase critique de FAT / SAT, qualification et validation d'équipements process, au sein d'un environnement fortement réglementé BPF / GMP. Missions principales En tant que Coordinateur Qualification Automatisme / QV, vous interviendrez sur les activités suivantes : - Participation et coordination des phases FAT et SAT - Qualification des systèmes d'automatisme et d'informatique industrielle - Support à l'exécution des tests fonctionnels sur équipements process (cuves, skids, lignes de production) - Revue, exécution et suivi des procédures de qualification - Rédaction, revue et approbation des rapports de FAT / SAT / qualification - Gestion et suivi des anomalies, déviations, Change Control et CAPA Environnement technique - Automatisme & Informatique Industrielle (PLC, SCADA, DCS) - Équipements process : cuves, skids, installations biotech - Phases FAT / SAT sur site et chez les fournisseurs - Activités de Qualification / Validation (Q/V) - Gestion documentaire qualité : tests, rapports, procédures - Environnement réglementé BPF / GMP / GAMP PROFIL : - Diplôme d'ingénieur ou Master en automatisme, informatique industrielle ou génie industriel - Expérience confirmée en qualification automatisme, FAT / SAT en environnement pharmaceutique ou biotechnologique - Bonne maîtrise des activités de tests, rapports, qualification procédures - Expérience dans la gestion des anomalies, déviations, Change Control et CAPA - Aisance terrain sur équipements process (cuves instrumentées, skids) - Bonne connaissance des exigences BPF