POSTE : Responsable Industrialisation H/F DESCRIPTION : Objectifs du poste : Au sein de l'équipe Développement Produits & Process, le/la Responsable Industrialisation pilote la mise en production des nouveaux produits et procédés et l'optimisation technique des procédés existants, dans le respect des spécification, procédure, normes et réglementations applicables. Il/elle intervient en tant qu'ingénieur industrialisation sur les projets, en étroite collaboration avec les équipes développement produit/process, la gestion des équipements/des bâtiments, la production et l'amélioration continue. Il/elle encadre également une petite équipe, en assurant sa coordination opérationnelle et son développement, tout en gardant une forte implication technique. Il/elle assure la mise en place, le maintien et l'amélioration des procédés de fabrication existants et de leur documentation, afin de garantir la conformité des produits et l'efficacité industrielle. ROLES & RESPONSABILITES · Participer aux projets de développement produits/process pour garantir la faisabilité industrielle dès les phases amont. · Mettre en oeuvre et valider les procédés de fabrication, en lien avec les exigences de sécurité, qualité, réglementaires et de performance. · Contribuer à la conception et à la mise en place des moyens de production (outillages, équipements). · Rédiger ou vérifier la documentation technique : instructions de travail, AMDEC, plan de contrôle et maintenance, rapports de qualification/validation. · Définir les phases de qualification/validation industrielle (IQ/OQ/PQ) en lien avec les équipes développement produit/process, gestion des équipements, production et qualité. · Identifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue sur les procédés existants (productivité, capacité, qualité, ergonomie, coûts). · En lien avec le support production et les équipes de développement, participer aux analyses et à la résolutiondes problèmes de routine du procédé de fabrication et en proposer des améliorations. · Encadrer une petite équipe d'ingénieurs ou techniciens industrialisation : animation d'équipe, planificationdes activités, gestion des priorités, accompagnement technique, développement des compétences. · Assurer la coordination avec les autres fonctions (développement, maintenance, production, qualité, supply chain) pour garantir la cohérence des actions. · Participer à la gestion des modifications industrielles (changement de process, d'équipement, de site, etc.). · Participer à l'amélioration et au maintien à jour de la documentation du procédé et des équipements dans le Système de Management de la Qualité et en accord avec les réglementations applicables au dispositif médical. · Proposer des améliorations des outils, méthodes et procédures. · Participer à l'accueil et à la formation des nouveaux arrivants. Favoriser le partage de connaissances. PROFIL : QUALIFICATIONS ET EXPERIENCE Minimum Minimum : · Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie industriel, mécanique, automatique, production ou domaine connexe. · 8 ans d'expérience dans un environnement industriel exigeant (idéalement réglementé) développement/industrialisation/manufacturing/supply chain. · 5 ans d'expérience en industrialisation. · Expérience en gestion de projets techniques et en animation transverse. Expérience d'encadrement et développement d'équipe. Souhaitées Preferred : · Expérience dans le secteur du dispositif médical ou autre secteur réglementé (pharma, aéronautique, automobile). · Expérience en environnement international · Expérience de pilotage de sous-traitanc COMPETENCES OBLIGATOIRES · Maîtrise des outils et méthodes d'industrialisation (planification, validation/qualification, gestion demodifications). · Maîtrise des méthodes de validation/qualification (IQ/OQ/PQ), de mesure de performance et capabilitéprocess. · Maîtrise de l'analyse de risques (EN ISO 14971, Analyse des risques préliminaire, AMDEC). · Compétences en résolution de problèmes et en amélioration continue, lean manufacturing. · Analyse de données et statistiques. · Capacité à encadrer et à faire progresser une petite équipe. · Capacité à travailler en mode projet et en transversal avec plusieurs fonctions. · Bon niveau de communication écrite et orale (français et anglais). · Excellentes capacités rédactionnelles. · Notion des cadre réglementaires applicables aux dispositifs médicaux GMP, EN ISO 13485, 21 CFR 820. · Maîtrise des outils bureautiques et logiciels techniques (ERP, CAO, MES, etc.). QUALITES PERSONNELLES · Rigueur et sens d