POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons actuellement un Ingénieur qualification / validation H/F afin de prendre en charge les missions suivantes : - Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP - Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP - Suivi des essais FAT / SAT - Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet - Gestion des écarts éventuels PROFIL : - Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 en sciences du médicament ou pharmacie industriel. - Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires - Vous justifiez de connaissances approfondies sur les exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC), de réseaux (eau purifiée, air comprimé, ), de systèmes automatisés et de locaux - Vous justifiez de connaissances sur les normes 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA) - Vous êtes en mesure de procéder à la lecture de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture. - Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication - Vous justifiez d'un niveau d'Anglais courant