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Charge Projet Galenique H/F 51 - REIMS
Offre n° 7975050
Charge Projet Galenique H/F
51 - REIMS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 01 août 2024
POSTE : Charge Projet Galenique H/F DESCRIPTION : Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde, nous recrutons pour l'unité de Développement de Formes Orales Solides localisée à un-e : CHARGE-E DE PROJET GALÉNIQUE en CDI (Classification : 06 A/B) Rattaché-e au Responsable Développement Galénique, vous concevez les plans de développement galénique, en coordonnez la mise en oeuvre et êtes garant-e de l'obtention des résultats attendus. Vous êtes responsable de la composante galénique de l'échelle lab-scale jusqu'à l'échelle industrielle pour les projets de développement ou de fabrication de lots cliniques avec un périmètre d'action qui est celui du Groupe. Vous êtes responsable du respect des diverses réglementations, et des engagements pris sur les coûts et les délais. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené-e à : - Créer des plans de développement galéniques intégrant les exigences du projet (cahier des charges, procédés paillasse et pilote), demande QbD, - Organiser, planifier et suivre l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique, - Valider la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues des produits développés, - Réaliser les essais sur les équipements de formulation à échelle lab-scale et interpréter les résultats des essais galéniques pour sélectionner les solutions les plus adaptées, - Superviser et contrôler la fabrication de produits pour des essais cliniques et précliniques, - Présenter les résultats des essais galéniques (rapport d'essai) en y intégrant les résultats analytiques et rédiger des rapports de développement, protocole, de fabrication ou de validation, - Avoir des contacts réguliers avec nos clients. Vous travaillerez en collaboration étroite avec vos collègues de l'équipe formulation / développement procédés soit une dizaine de personnes et au sein d'une équipe développement d'une quarantaine de personnes. Vous aurez également en fonction des projets auxquels vous serez amenés à travailler avec les services industrialisation des sites industriels formes sèches du Groupe. Pour conduire vos projets vous aurez à disposition une unité pilote GMP de 500 m2 dédiée aux activités de développement et couvrant toutes les technologies formes sèches de 300g à 50 kg. PROFIL : Pharmacien, ingénieur ou PhD avec une spécialisation en galénique dans le domaine d'activité Expérience d'au moins 3 ans en développement galénique de médicaments formes sèches La maîtrise de la langue anglaise est impérative et est considérée dans le processus de recrutement
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs. Pourquoi Delpharm ? 1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au coeur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'i...
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