POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Vos missions : - Gérer l'ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc.), - Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique l'exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres départements, - Effectuer les demandes de modification d'AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions, - Assurer la revue des dossiers de renouvellements d'AMM, - Valider les dossiers techniques, - Mettre à jour des bases de données et suivi des indicateurs. Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire situé en région Rhône-Alpes pour un démarrage pour octobre 2025 est prévu. Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus ! La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. PROFIL : Votre profil : - Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, - Vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire. - Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel. - Votre anglais est courant