POSTE : Ingénieur Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Mise en place de l'UDI (Unique Device Identification) Les objectifs de la mission seraient de : - Déterminer et de rédiger les procédures à mettre en oeuvre, - Définir l'organisation de la codification en fonction du découpage produit - Mettre en oeuvre le contrat avec GS1 - Identifier les besoins en investissement pour réaliser les impressions, moyens de lecture, organisation et gestion de la base de données - Rédiger les cahiers des charges et nous accompagner dans la sélection du matériel - Organiser la qualification / validation du process Poste éligible à du CDI/CDD/Freelance/Portage salarial, en fonction de votre situation. PROFIL : Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau Bac +5 avec une spécialité dans les dispositifs médicaux ou Biomédical Vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans au sein d'une Industrie dans les dispositifs médicaux. Vous avez des connaissances des normes et des process DM Vous avez une expérience en lien avec le système UDI Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et être rigoureux dans les process. Vous aimez travailler en équipe Vous avez une maîtrise opérationnelle de la langue anglaise