POSTE : Ingénieur Affaires Règlementaires Iec 62304 - Client Final H/F DESCRIPTION : Au sein d'une équipe qualité de 10 collaborateurs, vous serez le référent des sujets sécurité sur les dispositifs médicaux, suivant la norme IEC 81001-5-1 et IEC 62304 - Piloter le développement de la sécurité au sein de la société en lien avec l'ensemble des équipes R&D - Intégrer les normes et processus de sécurité au sein du cycle de développement logiciel - Analyser les risques avec les méthodes STRIDE et AAMI TIR57 - Gérer les incidents de sécurité sur les produits - Effectuer de la veille technologique Pourquoi rejoindre cette entreprise ? - Travailler dans une PME spécialisée dans le médical, ayant pour but d'améliorer la santé des patients, et la vie des chirurgien - En forte croissance avec 10 nouvelles recrues en 2022 - Référent sur les sujets de sécurité des dispositifs médicaux, en suivant la norme IEC 81001-5-1 - Avantages sociaux : Statut cadre 39h, 12j de RTT, 2j de télétravail, Ticket Restaurant, Prime mobilité verte, Aide aux déménagements PROFIL : - 3 ans d'expérience professionnelle en sécurité des dispositifs médicaux est demandée - Une maîtrise de la norme IEC 62304 est demandé, et la IEC 81001-5-1 serait un plus - Une pratique écrite et orale de l'anglais est demandé