POSTE : Responsable des Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Pour le compte d'une entreprise du secteur pharmaceutique, nous recrutons un Responsable des affaires règlementaires (H/F) qui assurera le suivi des affaires règlementaires sur l'ensemble du cycle de vie des produits, dispositifs médicaux de classe III, de la phase conception jusqu'à la mise sur le marché. Poste basé à Annecy ou à Lyon, avec possibilité de télétravail partiel. Vous aurez notamment la responsabilité de : - Assurer la veille règlementaire et normative pour la classe de produits concernés, en Europe et à l'international - Piloter et suivre les activités en lien avec le marquage CE (rédaction et suivi des dossiers techniques, déclarations de mise sur le marché, suivi post marquage des dossiers RMF et usability) - Collaborer étroitement avec le département conception afin de s'assurer du respect des dispositions en vigueur - Gérer l'ensemble du processus de certification et d'enregistrement à l'export - Collaborer avec les correspondants locaux de la zone export Salaire x13, Primes de performance Participation de très bon niveau PROFIL : Vous êtes diplômé(e) d'une formation supérieure (Bac +5) dans le domaine du médical ou des sciences de la vie (pharmacien, ingénieur, master, PhD) et vous justifiez d'une expérience significative (minimum 3 années) idéalement acquise au sein d'un service des affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical ou de l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux, et êtes en mesure d'utiliser l'anglais professionnel quotidiennement. Doté(e) d'un bon esprit de synthèse, vous êtes de nature rigoureuse, organisée et proactive. Alors n'attendez pas, et faites-nous parvenir votre CV à @.**. Nous vous recontacterons dans les meilleurs délais. Poste en CDI basé sur la métropole de Lyon, ou dans la région d'Annecy, avec possibilité de télétravail partiel.