Descriptif du poste: Finalité du poste : La Direction de l'Inspection (DI) pilote cette activité pour l'ANSM. Dans ce cadre elle est notamment en charge de l'analyse et du suivi de la mise en oeuvre des mesures gestion des situations de risque de rupture et de rupture de stock de MITM en lien avec les directions concernées. Activités principales : - Analyser les déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation. - Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l'ANSM. - Prioriser les déclarations en fonction de leur criticité et du risque pour le patient. - Analyser les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels élaborés par les laboratoires. - Vérifier la pertinence, compléter et corriger si besoin les solutions proposées par le laboratoire pharmaceutique. Elaborer un plan d'actions adapté à la situation pour prévenir ou pallier la rupture et s'assurer de sa mise en oeuvre - Veiller en fonction de la situation à l'information et à l'implication des parties prenantes (professionnels de santé et patients) en lien avec les Directions médicales médicaments concernées. - Assurer la traçabilité des évaluations et des mesures prises dans la base de données des ruptures de stock de MITM - Maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l'ANSM. - Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l'ANSM. - Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d'approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.). - Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé. - Préparer et participer aux suites administratives (rappel à la loi, sanction financière) à l'encontre d'opérateurs défaillants prononcées dans le cadre de la gestion d'une situation de tension ou de rupture de stock.Présentation du poste Direction : DI Pôle : DQRS Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Défauts Qualité et Ruptures de Stock Collaborations internes et externes :  Internes : Directions médicales médicaments, CASAR/DG, DMS, DRD, DIRCOM, SURV, DA  Externes : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l'EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party°», les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)  Compatible télétravail : ☒Oui Non☐ Caractéristiques administratives : Type de contrat : CDD de 3 ans Rattachement du poste : SAINT-DENIS  Profil recherché: Formation / Diplôme : Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique Expérience professionnelle requise : Compétences technique et/ou scientifique : - Esprit d'analyse et de synthèse - Aptitudes rédactionnelles - Excellente maîtrise d'Excel, bonne maîtrise de Word et Power point - Anglais écrit et parlé Compétences clés recherchées : - Compétences relationnelles : esprit d'équipe et sens de la communication - Disponibilité - Sens de l'organisation du travail, autonomie - Esprit d'initiative et d'entraide