Description du poste : Votre rôle... En collaboration avec le Directeur qualité et affaires réglementaires groupe, - vous garantissez la qualité produits fabriqués, réceptionnés, expédiés - vous participez à l'amélioration performance système de management - vous orientez l'entreprise vers la satisfaction client en respectant les valeurs, les règles, les procédures Membre du Comex technique, vous managez le service QHS du site (12 personnes) intégrant une partie en établissement pharmaceutique certifié BPF. Vos missions... - appliquer la politique qualité du groupe - approuver, être le garant de la tenue du SMQ sous la GED M-Files - élaborer, animer une feuille de route avec les axes d'amélioration Qualité - consolider les KPIs dans un dashboard et assurer le reporting au Comex technique - gérer les audits de certifications et les inspections des Autorités de Santé - être le garant de la satisfaction des clients - réaliser les audits internes processus, terrain et externes - planifier et animer les revues de direction et de processus - s'assurer de l'avancement des change control et des CAPA plans - approuver les Certificats et Déclarations de Conformité ou d'Analyse, les libérations de lots, les dérogations - organiser la sensibilisation et la formation du personnel sur les exigences QHSE Les atouts de ce poste... Un poste en CDI, basé à Saint Marcellin (38) Un statut cadre au forfait jour avec Jour Non Travaillé (JNT) Une rémunération attractive, avec des titres-restaurant Un accord d'aménagement du temps de travail permettant de concilier vie professionnelle et vie personnelle Un accord télétravail Une participation aux bénéfices de la société Une mutuelle & une prévoyance Une retraite supplémentaire à la charge de l'employeur Une formation à nos métiers et nos produits Description du profil : Vos forces pour réussir... un Bac +5 ou équivalent avec une spécialisation en qualité une expérience réussie dans un environnement pharma (BPF) ou médical (ISO 13485) un management d'équipe avéré une capacité à assurer un audit client en anglais un sens de l'organisation et de l'efficience un esprit analytique qui vous permet de gérer des situations complexes (ex : réclamation clients multi-lots) une appétence pour les missions terrain au contact des équipes une maîtrise des normes qualités applicables dont ISO 13485 une connaissance de la plasturgie est un plus un niveau d'anglais courant