Descriptif du poste: Vous serez le référent technique et fonctionnel des solutions Pharmasuite (MES) et Rockwell Automation (automatismes) au sein de notre organisation. Vos responsabilités incluront : - Définir et prioriser les évolutions des solutions Pharmasuite (gestion des lots, traçabilité, conformité 21 CFR Part 11) et Rockwell (PLC, SCADA, FactoryTalk). - Garantir l'alignement entre les besoins métiers (production, qualité, maintenance) et les capacités des systèmes. - Être l'interlocuteur privilégié pour les équipes internes et les prestataires externes sur les sujets MES et automatismes. - Résoudre les incidents complexes et optimiser les performances des systèmes. - Former et accompagner les utilisateurs (opérateurs, ingénieurs, responsables qualité). - Veiller à la conformité des solutions avec les normes GxP, FDA, et ISO. - Participer aux audits et aux revues de validation (IQ/OQ/PQ). - Travailler en étroite collaboration avec les équipes IT, production, qualité et maintenance. - Coordonner les projets d'amélioration continue et de digitalisation. Profil recherché: Votre profil Formation : Diplôme d'ingénieur (Bac+5) en automatisme, informatique industrielle, ou génie pharmaceutique, ou équivalent avec expérience significative. Expérience : - 5 ans minimum en tant qu'ingénieur automatismes, responsable MES, ou consultant technique dans un environnement pharmaceutique, biotech ou réglementé. - Pharmasuite (ou un autre MES pharmaceutique comme Werum, Siemens SIMATIC IT, Zenon). - Rockwell Automation (PLC, FactoryTalk, FTView, FTBatch). - Validation informatique (GAMP 5, 21 CFR Part 11). - Maîtrise des processus pharmaceutiques (production, conditionnement, traçabilité). - Connaissance des normes GxP, FDA, et ISO 13485/9001. - Capacité à rédiger des spécifications techniques, protocoles de validation, et rapports d'audit. - Anglais technique courant (échanges avec prestataires internationaux, documentation). - Expérience en gestion de projet (méthodes Agile ou cycle en V). - Connaissance des systèmes de supervision (SCADA, Historian). - Sensibilité aux enjeux de cybersécurité industrielle.