POSTE : Data Manager Clinique - Paris France H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Nous recherchons un Data Manager expérimenté pour intervenir dans le secteur biopharmaceutique. Nos Plus - Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vélo - Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements) - Notre charte de la Diversité Votre mission (si vous l'acceptez !) : - Assurer la qualité des données pour l'analyse statistique - Superviser les activités de data management réalisées par les CROs - Contribuer au développement du département Vous : - Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac +2 minimum) - Vous avez environ 5 années d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique - Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique - Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM) - Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS Votre quotidien sera rythmé par : - Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S'assurer de leur mise en oeuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise - Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données) - Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM) - Réaliser les UAT - Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes - Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base - Présenter l'avancement des activités DM à l'équipe projet - Programmer les rapports/contrôles utilisés par l'équipe clinique pour assurer la qualité des données - Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM - Archiver la documentation liée aux activités DM - Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux - Vous avez une bonne capacité d'analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures) - Vous respectez les délais - Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication - Vous avez un anglais professionnel Nous basons notre relation sur : - Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations, - Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients, - Une gestion régulière des carrières des collaborateurs, - Des échanges transparents, - Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes. PROFIL :