Des actions à réaliser afin de se mettre en conformité ont été identifié. De ce fait, une de vos missions principales est d'apporter une expertise et un support actif à la réalisation du plan d'action. Des mises à jour documentaires dans le domaine de la qualité vont devoir être opérées ainsi que quelques actions de fonds comme : - La définition des points de prélèvement locaux selon la méthode de quadrillage - L'évaluation de la criticité des activités dans les locaux de classe A, B et C - La validation des désinfectants pour les locaux C et D Une mission annexe est également d'automatiser la génération des rapports environnementaux et en réduire le temps de rédaction afin d'optimiser le contenu. Vous êtes titulaire d'un Bac+5 idéalement spécialisé dans le domaine de la stérilité. Vous présentez une connaissance aiguë des GMP et de l'annexe 1, ainsi qu'une expérience confirmée dans le domaine de l'injectable et de l'aseptique. Vous certifiez de compétences approfondies en informatique (Excel, Power Bi.) Vous êtes rigoureux, force de proposition, autonome et vous aimez travailler en équipe. Vous avez des facilités rédactionnelles et une aisance dans la communication.