MISSION : Rattaché au Responsable R&D, vous intervenez sur l’ensemble du cycle de vie des produits EUROS (prothèses de rachis, genou, hanche, épaule et instrumentations associées). À ce titre, vous êtes notamment chargé de : · Assurer le support technique sur les produits commercialisés par EUROS · Participer à la conception, au développement et à l’amélioration continue des implants et instruments médicaux DESCRIPTION DES FONCTIONS : · Analyser l’impact de toute modification sur les données d’entrée de conception. Proposer, réaliser et assurer le suivi des actions à mettre en place pour vérifier, valider et implémenter ces modifications. · Assurer le support technique dans le cadre du traitement des réclamations, des non-conformités, ainsi que de la veille normative et technique, afin de garantir le maintien de la conformité réglementaire, des performances et de la sécurité des dispositifs médicaux. · Rédiger, mettre en œuvre et assurer le suivi des essais de vérification et de validation de conception · Concevoir et améliorer des dispositifs : - Analyse du besoin et rédaction du cahier des charges - Conception et mise en œuvre de solutions techniques (CAO, plans, études de dimensionnement et chaînes de cotes) - Revue des plans avec le service Industrialisation et validation des concepts avec le service Marketing - Elaboration des brevets liés aux projets · Rédiger, maintenir et mettre à jour les éléments du dossier de conception (DHF) (livrables et revues de conception, dossier de gestion des risques, ...) · Assurer le suivi du planning des projets et informer l’équipe projet des actions liées aux projets COMPETENCES ET APTITUDES REQUISES : · Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac +5) · Maîtrise des outils de bureautique et de gestion de projets · Expérience en conception mécanique et gestion de projets · Maîtrise des outils de CAO · Connaissances en procédés de fabrication et en dessin industriel · Organisation, rigueur, autonomie et sens du travail en équipe · Des notions dans l’évaluation biologique des dispositifs médicaux constituent un atout · Des connaissances du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux UE 2017 745 ainsi que des normes ISO 13485 et ISO 14971 constituent un atout · Maîtrise de l’anglais (écrit et oral)