Descriptif du poste: Environnement Magasins, chambres froides et zones à atmosphère contrôlée (Formes sèches et injectables) Missions principales * Définir la stratégie de qualification et/ou validation * Réaliser les analyses de risques et définir les tests associés * Rédiger les dossiers de validation (Plans, Protocoles, Rapports, Rationnels) * Vérifier et challenger la documentation fournisseurs * Planifier et coordonner les activités de qualification/validation avec les équipes internes et les sous-traitants * Organiser, réaliser ou superviser les tests de validation * Analyser les résultats, gérer les écarts et piloter les actions correctives * Garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires pharmaceutiques * Assurer le reporting auprès du chef de projet et du management * Respecter les plannings et les consignes HSE Profil recherché: Profil recherché * Expérience significative en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique * Solide culture Assurance Qualité et maîtrise du l'annexe 1 * Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports, fiches d'écart) * Autonomie, rigueur et force de proposition * Bon relationnel et capacité à travailler en transversal * Anglais technique requis