Au sein du service Affaires Réglementaires, et sous la responsabilité du Directeur de pôle, vous contribuez aux activités du Pôle Médicament Europe - Amérique du Nord : * Création et enregistrement de documents dans l'outil de Gestion Electronique de Documents (GED), classement des documents officiels. * Gestion administrative (suivi des factures, demande d'achat, suivi des tableaux de budget) pour le service. Constitution et gestion de documents administratifs pour intégration dans les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumis aux autorités de santé. * Saisie et exploitation d'informations dans les bases de données internes (ERP, base de données réglementaire «RIM ») et externes (portails/bases de données d'autorités de santé). * Pour exercer cette fonction, la connaissance des termes pharmaceutiques, de l'architecture des dossiers et des procédures d'autorisation de mise sur le marché serait un plus. Vous serez amené(e) à travailler sur la région Europe et à l'international (CA, CH, AUS). PARLONS DE VOUS * Bac +2 Assistante ou Scientifique de préférence avec une appétence pour la gestion administrative et une curiosité réglementaires, * Minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire, * Bonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral, * Appétence à utiliser les outils informatiques de documentation ou bases de données, et maitrise avancée des outils de bureautique (Word et Excel), * Capacité de communication et coordination, aptitude à travailler de façon transverse, * Bonne organisation de sa charge de travail (priorisation, agilité, optimisation du temps), * Rigueur et esprit critique. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.