Description du poste : Sous la supervision du Responsable Qualité et dans une équipe de 3 personnes, vous assurez le suivi Qualité des projets techniques et vous mettez en œuvre les procédures et instructions d'Assurance Qualité Design de l'entreprise. Vos missions principales sont de : - Vérifier et garantir la conformité des projets de développement vis-à-vis des procédures et de la réglementation applicable (règlement 2017/745/UE, IEC 62304.) - Participer à l'amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control - En tant que membre des équipes projets, vous participez aux revues de projet et êtes force de proposition lors de la revue de la documentation projet - Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures.) - Si besoin, assurer le suivi des données de sortie issues de la veille réglementaire. - Sensibiliser les collaborateurs de la société sur les projets Qualité Design Environnement réglementaire : Règlement 2017/745/UE, Directive 93/42/CEE, IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1, ISO 13485, . Pourquoi rejoindre cette entreprise ? - Contribuez à un projet utile et innovant (dispositifs médicaux) dans une société leader sur son marché et présente dans le monde entier (plus de 17 pays) - Vos fonctions vous permettent de développer votre expertise en Assurance Qualité Design Logiciel, en étant en lien avec les équipes R&D de la société - QVT agréable : locaux neufs intégrés dans un village d'entreprises mettant à disposition restaurants, espace de co-working, salle de sport, espaces verts et de jardinage, etc. - Package RH qui comprend 2 jours de télétravail / semaine, forfait mobilité durable jusqu'à 600 € par an, ticket restaurant à 9€, une dizaine de RTT. - Lieu : Meylan - Contrat : CDI - Salaire : 50-60 K€ selon expertise Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d'envoi. Description du profil : - Vous avez un Bac+5 avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale - Vous avez 5 ans d'expérience professionnelle minimum en tant qu'Ingénieur Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux, et connaissez bien la norme IEC 62304 - Anglais : lu/écrit obligatoire, oral recommandé