POSTE : Gestionnaire de Base de Donnée en Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : - Vérification des cas reçus et priorisation en fonction de leur gravité, recherche de doublon, création dans la base de données, archivage des documents sources, remplissage du tracker client. - Saisie et le contrôle qualité des cas : saisie, codage des cas dans MedDRA, rédaction des narratifs en anglais dans la base de données SafetyEasy, en respectant la réglementation en vigueur selon les process établis. - Gestion des cas Eudravigilance : les importer, les analyser, les accepter ou les rejeter, gérer les cas acceptés puis les soumettre aux partenaires. - La validation initiale de la base de données et de ses interfaces, ainsi que son maintien à l'état validé (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies) - Le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, manuel utilisateur); - La formation des équipes à l'utilisation de la base de données. PROFIL : Vous avez 3 ans d'expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d'anglais scientifique et médical. Vous maîtrisez l'utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement Argus ou Safety Easy).