Evaluateur Coordinateur Scientifique et Règlementaire AMM centralisées F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 93 - Saint-Denis
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Offre n° 8142067
Evaluateur Coordinateur Scientifique et Règlementaire AMM centralisées F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
93 - Saint-Denis - Localiser avec Mappy
Actualisé le 04 février 2026
Descriptif du poste: Finalité du poste L'évaluateur est intégré à l'équipe de pilotage des évaluations des procédures d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments. Il s'agit des AMM en procédures centralisées, pilotées par l'agence européenne du médicament (EMA). L'équipe est constituée de 3 pharmaciens, de 2 gestionnaires administratives, supervisées par le chef du pôle Conduite des Procédures Centralisées et Animation Européenne. L'équipe est en lien étroit avec les représentants français aux comités d'évaluation européens (CHMP, PRAC, CAT) et les équipes d'évaluation de l'ANSM : médecins, pharmaciens, scientifiques, spécialisés en qualité pharmaceutiques, pharmacocinétiques, toxicologie, études cliniques, pharmacovigilance. Activités principales - Assurer le pilotage des procédures centralisées : flux, réglementation, délais, indicateurs ; - Effectuer une analyse scientifique et réglementaire de priorisation des procédures et de gestion par le risque ; - Assurer la qualité des rapports d'évaluation en accord avec les recommandations de l'EMA ; - Participer et organiser les réunions internes avec les équipes d'évaluation (managers, évaluateurs qualité, non-clinique, clinique) et externes (réunions de pré-soumission, réunions de clarification avec les laboratoires pharmaceutiques, l'EMA et les Etats Membres, participation au CHMP) ; - Participer à la collégialité des avis rendus auprès de l'EMA Présentation du poste Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur Adjoint DEI Liaisons fonctionnelles : Directions Médicales, Direction des Métiers Scientifiques Collaborations internes et externes : Internes : Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance Externes : Agence Européenne du Médicament (EMA) Compatible télétravail : ☒oui ☐non Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS Adresse d'envoi des candidatures : A l'attention de Nathalie PEYSSON / Glenn LASTENNET xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Date limite de dépôt des candidatures : 20/02/2026 Référence de l'offre : DEI/CPCAE/ECSR/012026 Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle Profil recherché: Formation / Diplôme : Bac +5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Diplôme de pharmacien, Master 2 / Diplôme Universitaire en lien avec la règlementation pharmaceutique Expérience professionnelle requise Expérience en affaires réglementaires du médicament Compétences clés recherchées : Anglais, organisation, travail en équipe
- Type de contrat
-
CDD - 36 Mois
Contrat travail - Salaire
- 35 - 40 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
Employeur
Agence nationale de sécurité du médicament et des
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