POSTE : Clinical Trial Assistant H/F DESCRIPTION : II. Missions - Logistique d'étude Clinique : - Crée les documents administratifs de l'étude - Constitue le dossier de soumission à l'ANSM et au CPP - Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude - Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude - Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs - Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS) - Gestion documentaire : - Constitue le « study master file » en coordination avec le chef de projet développement - Constitue le template ISF Investigateur et pharmacie en adaptant l'index aux spécificités de l'étude - Collabore étroitement avec les ARCS de l'étude afin d'assurer une gestion documentaire de qualité - Gestion budgétaire : - Assure l'établissement et le suivi des contrats et des conventions uniques, - Saisit les bons de commande dans IBUY - S'assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers avec le RPD - Demande la création des HCP/HCO - Support Recherche Clinique : - Formation à CTMS pour les nouveaux arrivants (ARC, GEC et RPD) en collaboration avec les ARC et RPD en poste. - Formation et encadrement des nouveaux GEC PROFIL : III. Profil Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans le secrétariat des essais cliniques d'un laboratoire pharmaceutique. Vous disposez d'une bonne maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint). Vous avez également une expérience en eTMF VeevaVault ou autre système similaire. Vous parlez anglais couramment