Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Collagène et intégré dans une équipe de 5 personnes, vous êtes en charge de : * Maintenir à jour les documentations techniques de marquage CE (Europe). * Assurer la gestion des dossiers d'enregistrement et des soumissions auprès des autorités réglementaires (hors Europe). * Participer à l'analyse d'impacts des modifications et rédiger l'évaluation réglementaire. * Participer aux activités de surveillance après commercialisation, à la rédaction des PSUR et à la mise en place des actions pour collecter des données. * Participer au traitement des vigilances et aux notifications auprès des autorités, le cas échéant. * Assurer le maintien à jour des dossiers de gestion des risques. * Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité. * Participer à la revue des outils de communications. * Participer à la mise à jour des documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires). * Collaborer avec les équipes en internes (R&D, qualité, production, etc.) pour assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires. * Participer aux activités spécifiques liées aux DMOA (dispositifs médicaux avec des matériaux d'origine animale) : * Dossier de gestion des risques, * Veille réglementaire des textes applicables, * Revues de la littérature, * Rapports de conformité aux normes DMOA, * Gestion des dossiers EDQM, * Support aux demandes clients. Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : 35¿000,00€ à 45¿000,00€ par an Lieu du poste : En présentiel