POSTE : Technicien Controleur Qualite H/F DESCRIPTION : Le technicien Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou fabriqués conformément aux spécifications établies. DESCRIPTION DES ACTIVITES SIGNIFICATIVES - L'activité nécessite la réalisation d'activités similaires, l'identification des anomalies, la mise en oeuvre de modes opératoires répertoriés : - Conformément aux procédures et instructions, réalise la libération des matières premières et composants et produits finis sous traités - Réalise la libération des dossiers de lots de produits finis et SAV - Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle) - Réalise un audit flash selon le plan d'audit défini avec le Superviseur Qualité Système - Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections - Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité - Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non- conformité - Mets en prison des produits en attente d'investigation - Relaye la culture qualité au sein du site - Est support technique pour la documentation associée au poste de travail - Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activité - Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou alerter la hiérarchie des dérives identifiées - Conditionnement des produits distribués - Mise en quarantaine ou prison des produits présentant une anomalie - Stopper la réception après accord avec la hiérarchie en cas de problématique qualité détectée lors d'un contrôle - Assure le contrôle selon le plan d'échantillonnage - Prendre toute décision liée à son périmètre d'organisation pour respecter les engagements concernant la Qualité des produits livrés, la sécurité des patients, les délais de production selon profil PROFIL : CONNAISSANCES PROFESSIONNELLES SPECIFIQUES - Connaître les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les techniques spécifiques à leurs contrôles - Pratique d'ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office - Connaître la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher l'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859) - Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles) - Avoir une aisance relationnelle transverse, savoir prendre du recul et remonter les difficultés - Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle - Savoir lire un plan dimensionnel - Savoir lire des spécifications Expérience : 2 ans minimum