Descriptif du poste: Au sein de la Direction Affaires règlementaires et vigilances pharmaceutiques, vous serez principalement en charge de : * Valider les cas de Pharmacovigilance et de Matériovigilance * Gérer les partenaires à l'export : participation aux audits prévus dans l'année, suivi des CAPA en collaboration avec le prestataire en pharmacovigilance, * Rédiger les rapports de détection de signaux et rapports périodiques, * Mettre à jour les procédures liées à l'activité, * Suivre les études d'efficacité des mesures de minimisation des risques, * Mettre à jour le PSMF, * Surveiller les cas de PV/MV remontés via les réseaux sociaux et site internet du laboratoire, * Mettre à jour le SDEA et la gestion des filiales pour le scope Matériovigilance en France et à l'international * Participer à l'Information Médicale : répondre aux appels des professionnels de santé, mise à jour de FAQs * Suivre la formation France * Suivre les KPI de l'activité France et Internationale, * Valider les montées de version de nos bases de données, * Faire les veilles : littérature locale et internationale, Eudravigilance, MLM, règlementation locale et internationale Profil recherché: Pharmacien.ne, avec au moins 5 ans d'expérience en pharmacovigilance. Une expérience préalable en tant que QPPV ou RPV France serait un plus.