POSTE : Responsable Qualité Site Industriel H/F DESCRIPTION : Vous aurez pour mission principale de garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires (BPF/GMP) sur l'ensemble des activités du site. Vous veillerez à la mise en oeuvre, au respect et à l'efficacité du système qualité local en cohérence avec le référentiel qualité du groupe. Vous encadrerez les équipes qualité du site et contribuerez à l'amélioration continue de la performance qualité. Organisation du travail : - Déployer et maintenir et faire évoluer le système qualité du site en conformité avec les exigences réglementaires et les référentiels groupe - Garantir la conformité des opérations du site (fabrication, contrôle, stockage) aux BPF/GMP et aux procédures internes - Mettre en oeuvre les procédures et outils qualités adaptées aux besoins du site - Préparer et coordonner les audits internes et externes, ainsi que les inspections des autorités de santé - Piloter les réponses aux constats d'audit et assurer la mise en oeuvre des plans d'actions - Assurer le suivi des actions issues des inspections jusqu'à leur clôture effective - Assurer la revue qualité des dossiers de lots - Garantir la certification et la libération des lots dans le respect des exigences réglementaires et des dossiers d'AMM - Superviser la gestion des déviations, anomalies, réclamations, investigations (CAPA, change control) - Proposer des CAPA et veiller à leur pertinence et à leur efficacité - Piloter la gestion des Change Control en lien avec les services concernés - Superviser les activités de qualification et validation (locaux, équipements, utilités, procédés de nettoyage, requalification périodique du nettoyage et des procédés) en lien avec les services concernés - Assurer le suivi et la mise à jour des KPIs qualité du site - Analyser les tendances et mettre en place des plans d'amélioration continue - Être l'interlocuteur qualité principal des fonctions sites (production, maintenance, services généraux, logistique) - Participer aux projets transverses en lien avec la qualité groupe - Assurer la coordination avec la direction qualité groupe - Participer au CODIR du site Management : - Animer les équipes pour la réalisation des objectifs individuels et collectifs, et assurer leur montée en compétences - Communiquer, motiver, accompagner, sensibiliser l'équipe et gérer si besoin les conflits individuels et collectifs en collaboration avec la hiérarchie - Donner envie à chaque collaborateur de s'impliquer durablement dans son travail en créant un environnement de travail positif et stimulant, permettant un travail d'équipe performant - Piloter la gestion administrative du personnel - Assurer les recrutements, suivre l'accueil et l'intégration des nouveaux, leurs formations - Accompagner les équipes dans le développement RH : formations, évaluations des compétences, évolutions professionnelles, gestion de carrière - Contribuer à la culture qualité du site et incarner et mettre en oeuvre la politique sociale de l'entreprise Anglais : niveau B2 PROFIL : De formation supérieure (Bac +5) en pharmacie, qualité ou équivalent, vous avez une expérience confirmée en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et une expérience managériale reconnue. Vous connaissez les processus qualité (audits, CAPA, gestion documentaire) Niveau B2 minimum en anglais.