POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F en CDI à pourvoir dès que possible. Dans ce cadre, votre mission principale est de suivre l'activité réglementaire post-AMM d'une partie de la gamme produit, en particulier les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, et le suivi du Change Control. Vos missions seront notamment de : - Gérer l'ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc.), - Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres départements, - Assurer l'évaluation des Change control pour la partie réglementaire selon la réglementation et exigences en vigueur, - Effectuer les demandes de modification d'AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions, - Valider les dossiers techniques, - Assurer la revue des dossiers de renouvellements d'AMM, - Mettre à jour des bases de données et suivi de vos indicateurs, - Être l'interlocuteur privilégié sur un projet transverse (nitrosamines). - 6 semaines de congés payés - RTT - Télétravail - Indemnité télétravail - Prime variable - Prime d'intéressement & participation - Indemnité transport (75%) - Plan d'épargne salariale - Abondement - Restaurant d'entreprise - CSE PROFIL : Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 2 à 3 ans sur un poste similaire. Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel. Votre anglais est courant.