POSTE : Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Votre rôle : Le Responsable Qualité vous attend pour mettre en oeuvre, organiser le suivi et le contrôle de la qualité dans une entreprise industrielle. Vous assurez l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production dans le cadre du processus de change control. Au quotidien, vos missions sont de : · Elaborer et mettre en oeuvre les améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits ; · Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation) ; · Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article) ; · Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus ; · Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces ; · Soutenir les audits (préparation, backroom) Vous participez également à : · La création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA) · Le traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes · L'enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant Vous êtes responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus ainsi que du processus de déviation des processus et de non-conformité. Vous accompagnez les collaborateurs et les formez pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité. 45000 - 60000 PROFIL : Votre profil : Issu d'une formation de niveau Bac +5/Ecole Ingénieur avec une spécialisation mécanique, biomédical, matériaux ; vous disposez d'une première expérience réussie sur une fonction similaire. Vous maitrisez les techniques d'inspection, de compréhension de la documentions technique y compris les dessins mécaniques. La connaissances des exigences de qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et des exigences en matière d'inspection et d'essais. Vous avez une bonne compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971 et des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485. Parce que l'humain est notre meilleur atout, Jobberry Industrie, Conseil en Talents, vous propose un process de recrutement clair : - Entretien Visio avec votre consultante Jobberry (Stéphanie) - Entretien avec la Chargée RH et le Responsable Qualité - Entretien avec le Directeur Adjoint du Site