POSTE : Chargé de Validation des Systèmes Informatisés - Vsi H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Service Informatique, vous avez la charge de : - Gérez les spécifications et les tests du logiciel en collaboration avec le fournisseur. - Mettez à jour le cahier des charges de cet outil (URS, critères associés, FS et customisation, spécifications du logiciel fournisseur avec les analyses des risques associées). - Réalisez des tests fonctionnels sur les releases du fournisseur pour vérifier l'adéquation au cahier des charges. Cela comprend les plans et rapports de validations QI, QO, QP, l'évaluation des risques et les matrices de traçabilité. - Intervenez sur la validation produit et examinez les documentations. - Effectuez également des tests avec les utilisateurs et garantissez une livraison correcte du point de vue de la qualité. PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez d'une bonne expérience acquise dans la validation de logiciels informatisés du domaine pharmaceutique et la qualification des équipements de laboratoire. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe.