POSTE : Ingénieur Assurance Qualité - Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Intégré(e) au sein du service Qualité d'un site pharmaceutique, l'Ingénieur(e) d'Assurance Qualité a pour mission de garantir la conformité des produits, process et systèmes aux exigences réglementaires et normatives. Il/elle accompagne les équipes opérationnelles dans la mise en oeuvre, le suivi et l'amélioration du système qualité, en lien avec la production, la maintenance et la validation. Missions principales : - Participer à la gestion, à l'animation et à l'amélioration continue du système qualité (BPF/GMP, ISO) - Rédiger, évaluer et approuver la documentation qualité (procédures, modes opératoires, instructions, rapports) - Traiter les déviations, OOS/OOT, réclamations, CAPA, changements et assurer le suivi des plans d'actions associés - Réaliser des audits internes qualité, préparer et accompagner les audits externes et inspections réglementaires - Effectuer des revues de dossiers de lots avant la libération des produits - Contribuer à la formation et la sensibilisation des équipes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques - Suivre les indicateurs qualité, participer à l'analyse des tendances et proposer des axes d'amélioration - Accompagner les projets transverses en lien avec le service qualité (qualification/validation, nouveaux produits, etc.) PROFIL : - Formation scientifique Bac +5 type ingénieur, master ou équivalent en qualité, pharmacie, biotechnologies ou disciplines apparentées - Expérience minimum de 3 ans sur un poste similaire en environnement pharmaceutique (fabrication de médicaments, dispositifs médicaux, biotechnologies) - Bonne connaissance de la réglementation BPF/GMP et des référentiels qualité - Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et qualités relationnelles - Capacité rédactionnelle et esprit d'analyse - Anglais professionnel est un atout