POSTE : Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : - Définir la stratégie de validation nettoyage et procédés en conformité avec les exigences GMP / BPF - Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : Plans de validation ; Analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.) ; Protocoles et rapports de validation. - Piloter et réaliser les essais de validation nettoyage (équipements, lignes de production, utilités si applicable) - Assurer la validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ le cas échéant) - Exploiter et analyser les résultats, gérer les écarts et mettre en place les actions correctives - Participer aux inspections et audits réglementaires (ANSM, EMA, FDA) - Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité, ingénierie et HSE - Apporter votre expertise dans une logique d'amélioration continue des pratiques de validation Poste à pourvoir ASAP Rejoignez-nous pour une chouette collaboration ! PROFIL : - Bac +5 (Ingénieur, Master en sciences, génie des procédés, pharmacie ou équivalent) - Expérience significative (minimum 3 ans) en validation nettoyage et/ou validation de procédés - Expérience impérative en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux - Maîtrise des exigences réglementaires GMP / BPF - Très bonne connaissance des méthodologies de validation nettoyage - Expérience en rédaction de documentation qualité - Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques - Aisance lors des audits et inspections - Rigueur et esprit d'analyse - Autonomie et sens des responsabilités - Bon relationnel et capacité à travailler en environnement transverse