POSTE : Chargé de Qualification Validation - Pharma H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation pour intervenir sur des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés au sein d'un site pharmaceutique. - Rédiger et mettre à jour la documentation de qualification et validation : protocoles (QI/QO/QP), rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité. - Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre) et locaux. - Participer à la validation des méthodes de nettoyage, validation des procédés ou validation informatisée (CSV). - Contribuer à la gestion des déviations, CAPA et changements liés aux équipements ou procédés. - Assurer la conformité des activités aux réglementations pharmaceutiques en vigueur. - Participer à la planification et au suivi des projets de qualification et validation. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Maintenance. Titres restaurant PROFIL : - Formation Bac +3 à Bac +5 en biotechnologie, génie des procédés, qualité, chimie, pharmacie ou domaine équivalent. - Une première expérience en environnement pharmaceutique est requise. - Connaissance des référentiels : BPF/GMP, GAMP 5, ICH Q7-Q9-Q10. - Capacité à rédiger des documents techniques clairs et structurés. - Rigueur, sens de l'analyse, autonomie et esprit d'équipe. - Maîtrise de l'anglais technique.