POSTE : Regulatory Affairs - Qms Manager H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires Monde, vous êtes responsable du pilotage du Système de Management de la Qualité (SMQ) et de sa conformité réglementaire. À ce titre, vous : - Déployez et suivez le plan qualité annuel - Gérez la documentation qualité (SOPs/OPMs) via l'eDMS : création, mise à jour, revue et archivage - Accompagnez les équipes dans la rédaction et l'application des procédures - Coordonnez la formation qualité (attribution des documents, supports, suivi) - Suivez les indicateurs qualité, les déviations, les CAPA et les changements - Contribuez à la préparation des audits et inspections et aux revues qualité WRA, en lien avec les équipes Qualité, Clinique et R& PROFIL : Ce que nous recherchons chez vous : - Bac +5 (Pharmacie, Sciences, Qualité, Ingénierie ou équivalent) - Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique - Expérience souhaitée dans un environnement Affaires Réglementaires ou systèmes qualité globaux - Solide maîtrise des systèmes qualité et de la gestion documentaire. - Connaissance des exigences réglementaires (ICH, GxP selon périmètre) - Pratique des audits, inspections, déviations, CAPA et change control Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant