RESPONSABILITÉS : Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes en charge de la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique dans les zones à environnement contrôlé et sur les produits stériles. Vous définissez, mettez en œuvre et pilotez : • Le programme de surveillance environnementale (air, surfaces, personnel). • Le contrôle microbiologique des boucles d'eau. • Le programme d'assurance de stérilité des produits. • Les investigations en lien avec les contaminations et les non-conformités microbiologiques. • Vous êtes garant de l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans les zones propres et participez à la formation des équipes. PROFIL RECHERCHÉ : Profil recherché : • Bac+5 (Ingénieur ou Master) en microbiologie, biotechnologie ou qualité. • Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique). • Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et des exigences BPF (Annexe 1). • Bonne capacité d'analyse, de rédaction et de gestion des non-conformités. • Bon niveau d'anglais technique. Compétences clés : • Expertise en microbiologie industrielle et en contrôle de la contamination. • Connaissance des outils qualité (analyse de risque, CAPA, etc.). • Aisance à travailler en équipe et en transversal. • Rigueur, autonomie et capacité à former et sensibiliser le personnel terrain. Cadre de travail • Type de contrat : CDI • Démarrage : Dès que possible • Lieu : Chaponost • Avantages : Ticket restaurant, intéressement, abonnement transport à 50% pris en charge par l'entreprise, mutuelle prise en charge à 80% par l'entreprise, • Déplacements : Entreprise sur deux établissements : Chaponost / Vourles (69)