POSTE : Chargé de Chimie Analytique H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un Chargé de chimie analytique pour l'un de nos partenaires. Il sera responsable de la gestion des méthodes d'analyse et du transfert de technologie des méthodes d'analyse, des méthodes de dosage solide par voie orale (OSD) (par exemple, granulés, pastilles, capsules et comprimés) dans les organisations de fabrication sous contrat (CMO). Les missions : - Point de contact analytique pour soutenir la fabrication de doses solides orales - Faciliter le transfert de technologie des méthodes analytiques entre différents sites de fabrication, tant au niveau national qu'international. - Travailler en étroite collaboration et efficacement en tant qu'expert en la matière (SME) avec des collègues internes et des CMO externes pour gérer les activités des méthodes analytiques en temps opportun. - Travailler avec les parties prenantes inter fonctionnelles concernées et avec des CMO externes sur le transfert de technologie des méthodes analytiques, la validation et la vérification des méthodes analytiques, le cas échéant. - Gérer et examiner les événements d'écart et les enquêtes OOS/OOT dans les CMO en coordination avec les membres de l'équipe AQ et projet, le cas échéant. - Concevoir et gérer les programmes de stabilité. - Examiner et analyser les données de stabilité pertinentes en utilisant des outils de modélisation et d'analyse standard de l'industrie - Préparer des documents techniques tels que des protocoles de transfert, des rapports de transfert, des rapports de validation et des soumissions réglementaires, en s'assurant qu'ils sont conformes aux BPF et aux exigences réglementaires. - Représenter la fonction analytique lors des réunions de l'équipe de projet et travailler en étroite collaboration avec des équipes inter fonctionnelles pour respecter les délais et les objectifs du projet. - Expérience avérée dans la gestion des relations avec des CMO externes, garantissant la qualité et la conformité, tout en stimulant les performances. - Excellentes compétences en communication, avec la capacité de collaborer efficacement avec des équipes inter fonctionnelles, des partenaires externes et des organismes de réglementation. PROFIL : - Doctorat en chimie analytique, sciences pharmaceutiques, chimie organique ou chimie médicinale ou discipline connexe avec 5 ans d'expérience pertinente dans le domaine du dosage solide par voie orale (OSD), une maîtrise avec 7 ans d'expérience pertinente ou un baccalauréat avec 10 ans d'expérience pertinente. - Expérience théorique approfondie et pratique approfondie de diverses techniques et instrumentations analytiques (HPLC/UHPLC, GC, MS, RMN, UV, ICP, dissolution, etc.) - Doit être familier avec diverses techniques d'analyse des formes posologiques solides telles que la dissolution, la désintégration, la PSD, la FT-IR, la XRD, la SEM, la microscopie optique, etc. - Maîtrise des exigences réglementaires, notamment cGxP, CMC, ICH et normes officinales (USP/EP/JP). - Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes, avec la capacité d'appliquer des méthodes statistiques pour optimiser et contrôler les processus et de tirer des conclusions significatives. - La capacité à travailler dans un environnement axé sur le travail d'équipe qui accepte le changement, le risque et la flexibilité est requise. - Bonnes compétences d'écoute et de rédaction en anglais.