Chargé d'Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 88 - REMIREMONT
Offre n° 8273854
Chargé d'Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
88 - REMIREMONT - Localiser avec Mappy
Publié le 16 juin 2025
Descriptif du poste: Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l’entreprise. Les missions : - Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements. - Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires. - Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises. - Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur. - Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne. - Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque. Profil recherché: Profil recherché: Issu(e) d'une formation BAC +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum . Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485. L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires. Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité * Type de contrat : CDI à temps complet * Rattachement hiérarchique : Responsable Affaires Réglementaires * Salaire : à définir en fonction de l’expérience * Lieu de travail : Remiremont (88), télétravail possible (2 jours par semaine sur conditions) CV + lettre motivation
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Employeur
LABORATOIRES LOHMANN & RAUSCHER
Le Groupe Lohmann & Rauscher, fort de sa capacité d'innovation, de son expérience dans le monde médical et de sa présence dans plus de 90 pays, offre aux professionnels de la santé une gamme complète de dispositifs médicaux de haute qualité développée au sein de 3 branches spécifiques : le traitement des plaies et la compression ; l'orthopédie et l'immobilisation (gamme ville); le drapage, les k
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