Descriptif du poste: Le Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique contribue dans le cadre de la politique Qualité du Groupe à la mise en œuvre et au maintien du système qualité en Direction Scientifique afin de s’assurer que la qualité des produits pour études soit conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Il contribue également à l’instauration d’une culture interne de la Qualité axée sur l’amélioration continue et représente la fonction sur les projets de développements des nouveaux produits. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité R&D Groupe, vos missions principales seront les suivantes : Politique Qualité / Système qualité / Amélioration continue : * Contribuer à la mise en œuvre de la politique qualité et participer à l’élaboration, au maintien et à l’amélioration du système de la Qualité pour le Développement Pharmaceutique dans un but de simplification et d’efficacité. * Rédiger les documents du service qualité tels que plans d’actions Qualité, procédures opératoires. * Approuver les documents de la Direction Scientifique pour les activités de Développement Pharmaceutique, en veillant à leur conformité et en conseillant le cas échéant les services opérationnels (état des lieux BPF, procédures…) * S’assurer de la bonne application des processus Qualité et contribuer à la gestion des changements, déviations, OOS, réclamations (analyses de risques, analyses d’impact, recherche des causes, traitement des dysfonctionnement…) et gérer le système d’actions correctives et préventives (CAPAs). * Mettre en place des indicateurs de performance représentatifs de ses activités, préparer et présenter les analyses de tendance lors des revues de direction.  Plan d’audit : * Participer à la gestion des fournisseurs et sous-traitants (audits, agréments qualité…) * Etablir un programme d’audit interne et externe basé sur une évaluation des risques et sur le portefeuille projet afin d’assurer la conformité aux référentiels applicables et aux procédures. * Réaliser ou sous-traiter les audits portants sur les systèmes ou les procédés en fonction des priorités définies. * Documenter les audits réalisés (documents préparatoires et rapport d’audits), proposer des mesures correctives le cas échéant et soumet les rapports d’audit au personnel concerné. * Veiller à ce que les mesures appropriées soient prises pour corriger les écarts et les non-conformités relevés.  Conformité des Produits : * Apporter un support AQ pendant le développement des produits pour étude * Approuver les spécifications, protocoles et rapports d’études R&D * Assurer, par délégation du pharmacien responsable, la libération des produits d’investigation. * Effectuer les rappels de lot si nécessaire. Inspection et audits externes : * Etre l’interlocuteur Assurance Qualité des autorités réglementaires en cas d’inspection affectant les activités de développement pharmaceutique. *       Profil recherché: * Vous êtes d'un diplôme universitaire équivalent avec ans d'expérience en assurance qualité BPF * Vous avez des connaissances des normes BPF, du processus de développement pharmaceutique(galénique et analytique) et des techniques d'audit * Vous maîtrisez les outils informatiques standards (Pack Office) et des outils spécifiques tels que LIMS, ERP et EDMS * Vous maîtrisez l'anglais Informations complémentaires Poste en CDI,  statut Cadre. Poste localisé à Magny-Vernois (70). Eligible au télétravail à hauteur de 2 jours/semaine sous condition d'ancienneté. Nécessite des déplacements au niveau National et International. Package de rémunération incluant un salaire fixe selon votre profil, part variable sur objectifs, prime vacances majorée selon conditions d'ancienneté, participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour), 13 jours de RTT, CSE, Ac