POSTE : Consultant Assurance Qualité Projet - Dispositifs Médicaux - Lyon France H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Nos Plus - Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vélo - Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements) - Notre charte de la Diversité Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d'une toute nouvelle société de conseil en santé ! Vous maîtrisez l'anglais technique. Votre mission (si vous l'acceptez !) : En tant que consultant Chargé d'Assurance qualité projet - dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client comme représentant assurance qualité dans les projets de R&D ConsultantEnergie / Sciences de la Vie / Autres industries Votre quotidien sera rythmé par : - Suivi qualité selon le nouveau règlement 2017/745/UE (MDR) - Préparation des revues de conception - Vérification des documents issus de la recherche de du développement (design control, transfert, change et DHF) - Animation des analyses de risque - Revue et approbation des rapports de V&V (vérification/validation) Vous : De formation universitaire Bac +5 type Master, ingénieur ou pharmacien. Vous justifiez d'une expérience dans le secteur du dispositif médical. [Niveau demandé en langues vivantes - Exemple : " Vous utilisez couramment l'anglais et le français à l'écrit et à l'oral."] CDIHybrid PROFIL :