Le Laboratoire de Rhumatologie Appliquée (LABRHA), basé à Lyon, est actuellement fabricant légal de compléments alimentaires et de gels cosmétiques et distributeur de dispositifs médicaux (injections à base d'acide hyaluronique pour soulager les douleurs dues à l'arthrose du genou). Dans le cadre de son développement, il propose un poste de Responsable Qualité et Affaires réglementaires. Description des missions confiées Volet qualité · Être l'interlocuteur privilégié au sein de l'entreprise pour les questions produits et qualité · Gérer la communication avec l'organisme notifié · Préparer la revue de Direction · Gérer les documents du SMQ, selon l'ISO 13485 : 2016 · Gérer les non-conformités, réclamations clients, actions correctives et préventives · Gérer les audits internes Volet affaires réglementaires · Être la personne chargée de veiller au respect de la réglementation au sens du MDR · Gérer la communication avec les autorités (dont ANSM et CPP) · Réaliser les soumissions de dossiers de marquage CE selon le MDR · Gérer les dossiers techniques et leur mise à jour · Libérer les lots · Gérer les rappels de lot éventuels · Contrôler la publicité sur les produits (en collaboration avec le service marketing et digital) · Veiller à la bonne conduite des enregistrements export, en collaboration avec le service export · Réaliser la veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux, compléments alimentaires et gels cosmétiques Profil · BAC+5 avec expérience dans les dispositifs médicaux de 2 ans minimum au sein du service qualité et affaires réglementaires d'un fabricant de dispositifs médicaux · Polyvalence, capacités d'adaptation, force de proposition · Une expérience dans la conception de nouveaux produits est fortement souhaitée, de même que dans les enregistrements export Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 42 000,00€ à 45 000,00€ par an Avantages : * Prise en charge du transport quotidien Horaires : * Du lundi au vendredi Formation: * Bac +5 (Master / MBA) (Requis) Langue: * Anglais (Requis) Lieu du poste : En présentiel Date de début prévue : 01/07/2025