Descriptif du poste: Ce poste est un CDD de 6 mois renouvelable. Vos Missions au quotidien ? Vous êtes amené à mettre en place et suivre des études cliniques promues par le CHU Amiens - Picardie en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies conformément au protocole au BPC et la réglementation en vigueur.   Vos activités principales seront les suivantes : ·       Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs : -Planification et préparation des documents de l'étude et des classeurs investigateur et pharmacie  Gestion des conventions : rédaction + envoi   ·       Monitoring des études (préparation des documents et logistique, déplacement, retour) ·       Suivi des études (mails, autorisations, assurance, rapport de monitoring) ·       Facturation des centres investigateurs et clôture ·       Mise à jour des dossiers papier, réseau et ESPRI, tableau de suivi des études ·       Établissement/actualisation, organisation et mise en œuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs ·       Contacts réguliers avec les centres investigateurs ·       Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage) ·       Suivi de la qualité des données en collaboration avec les TEC investigateurs ·       Participation à la gestion de la communication (newsletter...) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l'étude ·       Gestion du matériel et du traitement de l'étude en lien avec les partenaires (réapprovisionnement des centres, suivi du stock, commandes...) ·       Soumissions réglementaires (CPP/ANSM) des demandes de modifications substantielles et clôture Profil recherché: Vos Compétences ? ·       Maitrise de la réglementation de la recherche clinique. ·       Capacité d'analyse et de synthèse ·       Anglais scientifique ·       Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels métiers (e-CRF : Ennov-Clinical)     Votre Profil ? ·       . Niveau requis : Bac +4/5. ·       Formation et qualifications nécessaires : scientifique, formation ARC.   ·       Vous êtes reconnu pour votre réactivité, votre autonomie, votre rigueur, vos capacités rédactionnelles ainsi que votre bon sens relationnel.