Descriptif du poste: Notre département Qualité Globale recherche un Ingénieur Qualité R&D Microbiologie (F/H/D) en CDI. Ce poste peut être basé à Marcy l'Etoile ou La Balme, France.Quelles seront vos responsabilités ?Expertise Qualité & Conformité * Apporter votre expertise en Design Control, en accompagnant les projets R&D. * Garantir et maintenir la qualité et la conformité des produits durant le développement et leur cycle de vie. * Être le représentant Qualité R&D dans les équipes projet Microbiologie, en assurant la conformité aux réglementations, et normes applicables. * Soutenir les processus d'audit interne, client et corporate pour garantir l'alignement réglementaire. Connaissance des Réactifs et/ou Systèmes & Logiciels * Assurer la qualité et la conformité des produits de la gamme microbiologie comprenant les réactifs et/ou les systèmes & logiciels (inclus instrumentation, intégration système et composants logiciels) * Collaborer efficacement avec les équipes transverses (e.g. R&D, ingénierie des systèmes) Gestion des Risques & Processus * Participer et soutenir le développement des produits et leur gestion du cycle de vie pour la gamme Microbiologie. * Assurer la gestion des "Design Change" (modification du design des produits des produits de votre portefeuille) * Assurer la mise à jour des dossiers de gestion des risques des produits de votre portefeuille. * Participer à la veille réglementaire et à la mise en œuvre de nouvelles exigences réglementaires. Collaboration Transversale & Amélioration Continue * Contribuer à l'harmonisation et l'amélioration des pratiques Qualité au sein des équipes. * Renforcer l'interaction avec les différents acteurs en partageant les bonnes pratiques Qualité. * Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation. Profil recherché: * Vous êtes titulaire d'un Master en sciences ou disposez d'une expérience équivalente acquise dans l'industrie. * Vous justifiez minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, idéalement dans le diagnostic in vitro (DIV), les dispositifs médicaux, la biotechnologie ou la pharmacie. * Une expérience en Qualité des Réactifs ou en Qualité des Systèmes et Logiciels dans le DIV ou les dispositifs médicaux est indispensable. * Vous maîtrisez les principales normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux. * Vous faites preuve de solides capacités d'analyse, de résolution de problèmes et de communication. * Vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.